As microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 são indicadas para o tratamento de tumores hepáticos metastáticos irressecáveis originados de câncer colorretal primário com quimioterapia adjuvante intra-arterial hepática (IHAC) de FUDR (floxuridina).

Contraindicações

As microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 são contraindicadas para pacientes que:

• Pacientes que já tenham sido submetidos à radioterapia de feixe externo no fígado;
• Ascite ou falência clínica do fígado;
• Testes de função hepática (LFT) sintética e excretora claramente anormais;
• Mais de 20% de derivação no pulmão da corrente sanguínea da artéria hepática determinados por exame de imagem com macroagregado de albumina humana com Tecnécio-99m (99mTc-MAA);
• Angiografia de avaliação prévia que demonstre anatomia vascular anormal que possa resultar em refluxo significativo do sangue arterial hepático para o estômago, pâncreas ou intestino;
• Doença maligna extra-hepática disseminada;
• Tenha sido tratado com capecitabina até dois meses antes ou vá ser tratado com capecitabina a qualquer momento após o tratamento com [#Dictionary(SirSpheres)].
• tenham trombose da veia porta.

Avisos

• O envio acidental de [#Dictionary(SirSpheres)] para o trato gastrointestinal ou pâncreas irá causar dor abdominal aguda, pancreatite aguda ou ulceração péptica.  
• Altos níveis de radiação implantada e/ou derivação excessiva para o pulmão podem resultar em pneumonite por radiação.
• Radiação excessiva do parênquima normal do fígado pode resultar em hepatite por radiação
• O envio acidental de [#Dictionary(SirSpheres)] para a vesícula biliar pode resultar em colecistite.

Precauções

• Não foram realizados estudos sobre a segurança e a eficácia deste dispositivo em mulheres grávidas, lactantes ou crianças.
• Devido à radioatividade deste dispositivo e às consequências significativas da má colocação das microesferas in situ, este produto deve ser implantado por médicos com treinamento adequado na técnica de manejo e implantação para este dispositivo.
• A Sirtex recomenda que um SPECT do abdome superior seja realizado imediatamente após o implante das microesferas de resina SIR-Spheres Y-90. O SPECT irá detectar a radiação Bremsstrahlung do ítrio-90 para confirmar o posicionamento das microesferas no fígado.
• Este produto é radioativo. O uso deste dispositivo é regulamentado pelo Título 10 do Código de Regulamentos Federais, Parte 35. Estes regulamentos devem ser seguidos ao manejar este dispositivo.