As microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 são indicadas para o tratamento de tumores hepáticos metastáticos irressecáveis originados de câncer colorretal primário com quimioterapia adjuvante intra-arterial hepática (IHAC) de FUDR (floxuridina).

Contraindicações

As microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 são contraindicadas para pacientes que:

  • Pacientes que já tenham sido submetidos à radioterapia de feixe externo no fígado;
  • Ascite ou falência clínica do fígado;
  • Testes de função hepática (LFT) sintética e excretora claramente anormais;
  • Mais de 20% de derivação no pulmão da corrente sanguínea da artéria hepática determinados por exame de imagem com macroagregado de albumina humana com Tecnécio-99m (99mTc-MAA);
  • Angiografia de avaliação prévia que demonstre anatomia vascular anormal que possa resultar em refluxo significativo do sangue arterial hepático para o estômago, pâncreas ou intestino;
  • Doença maligna extra-hepática disseminada;
  • Tenha sido tratado com capecitabina até dois meses antes ou vá ser tratado com capecitabina a qualquer momento após o tratamento com [#Dictionary(SirSpheres)].
  • tenham trombose da veia porta.

Avisos

  • O envio acidental de [#Dictionary(SirSpheres)] para o trato gastrointestinal ou pâncreas irá causar dor abdominal aguda, pancreatite aguda ou ulceração péptica.  
  • Altos níveis de radiação implantada e/ou derivação excessiva para o pulmão podem resultar em pneumonite por radiação.
  • Radiação excessiva do parênquima normal do fígado pode resultar em hepatite por radiação
  • O envio acidental de [#Dictionary(SirSpheres)] para a vesícula biliar pode resultar em colecistite.

Precauções

  • Não foram realizados estudos sobre a segurança e a eficácia deste dispositivo em mulheres grávidas, lactantes ou crianças.
  • Devido à radioatividade deste dispositivo e às consequências significativas da má colocação das microesferas in situ, este produto deve ser implantado por médicos com treinamento adequado na técnica de manejo e implantação para este dispositivo.
  • A Sirtex recomenda que um SPECT do abdome superior seja realizado imediatamente após o implante das microesferas de resina SIR-Spheres Y-90. O SPECT irá detectar a radiação Bremsstrahlung do ítrio-90 para confirmar o posicionamento das microesferas no fígado.
  • Este produto é radioativo. O uso deste dispositivo é regulamentado pelo Título 10 do Código de Regulamentos Federais, Parte 35. Estes regulamentos devem ser seguidos ao manejar este dispositivo.



Now leaving sirtex.com

You are about to leave the Sirtex Web site. This link is provided to you as a service and will take you to a site maintained by a third party who is solely responsible for the content.

Please be aware that Sirtex takes no responsibility for content of these external sites, nor do we endorse, warrant or guarantee the products, services or information described or offered on other internet sites.

Click 'Continue' to proceed to the third-party Web site.

Continue

×

Now leaving sirtex.com

You are about to leave the Sirtex Website. This link is provided to you as a service and will take you to the Sirtex Virtual Booth.

Sirtex is responsible for the content of the Virtual Booth, which is hosted on a website maintained by a third-party. Except for Sirtex’s Virtual Booth experience, please be aware that Sirtex takes no responsibility for the other content of these external sites, nor do we endorse, warrant, or guarantee the products, services or information described or offered on other internet sites.

Continue

×

You are now leaving your current sirtex.com region

The Sirtex site you are linking to is intended only for healthcare practitioners and patients outside your current region. Any products discussed herein may have different approved product labeling; therefore, any information provided may not be appropriate for use in your region.

Click 'Continue' to proceed to the other Sirtex region Web site.

Continue

×